Антибиотики и антимикробная терапия


Менингококковая конъюгированная вакцина безопасна для применении у беременных
Дата: 2013-04-08 11:50:00
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР


В соответствии с данными экспертов Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC, США), использовании 4-валентной менингококковой полисахаридно-белковой конъюгированной вакцины безопасно у беременных женщин.

Менингококковые четырёхвалентные конъюгированные вакцины (MCV4) обычно не рекомендуется для применения в период беременности. Однако беременной женщине может быть непреднамеренно введена такая вакцина. В связи с этим производителям следует рассмотреть вопрос об использовании подобных вакцин у беременных женщин с высоким риском заражения менингококковой инфекцией.

Менингококковые конъюгированные вакцины, за счёт соединения полисахарида с белком-носителем, изменяют иммунный ответ с Т-независимого на Т-зависимый, что приводит к улучшению иммуногенности полисахаридных вакцин.

4-валентная менингококковая полисахаридно-белковая конъюгированная вакцина (MCV4) Menactra® была лицензирована для использования в США в 2005 г. Полученные результаты клинических исследований и использования вакцины подтверждали безопасность MCV4 у небеременных пациентов в возрасте от 11 до 55 лет. По мнению американских исследователей, в настоящее время недостаточно данных о безопасности использования вакцины у беременных женщин, а в связи с риском непреднамеренного введения вакцины или введения в рамках мероприятий по борьбе с эпидемическими заболеваниями очень важно проведение исследований по оценке безопасности применения данной вакцины при беременности.

Так, в частности, подростки являются основной группой, которой необходимо введение вакцины MCV4, а в 2005 г. частота наступления беременности в подростковом возрасте составляла 70 на 1000 девушек (статистические сведения, доступные на сайте Министерства здравоохранения и социальных служб США — http://1.usa.gov/YYUtaO).

Для дальнейшего исследования команда исследователей изучила данные Системы отчётов о нежелательных явлениях при введении вакцин (Vaccine Adverse Event Reporting System) в отношении беременных женщин и младенцев, рождённых женщинами, которым вводилась вакцина во время беременности, за период с 2005 г. по 2011 г. Также была рассмотрена имеющаяся медицинская документация.

Всего было выявлено 103 сообщения, при этом только в 65 описывалось какое-либо нежелательное явление. Остальные 38 случаев (36,7%) были представлены только потому, что вакцина вводилась во время беременности. Не было выявлено случаев материнской или младенческой смертности.

Самым частым зарегистрированным нежелательным явлением оказался самопроизвольный аборт, отмечавшийся в 17 случаях (16,5%). По мнению исследователей, данное событие встречается относительно часто и отмечается примерно в 15-20% случаев всех беременностей.

Самыми частыми, не связанными с беременностью, были инфекции мочевыводящих путей (3,9%), а также повышение температуры тела с рвотой (2,9%). Исследователи утверждают, что данные явления слишком часто встречаются среди беременных женщин. Кроме того, в ходе предрегистрационных клинических исследований с участием небеременных пациенток было показано, что до 62% испытуемых отмечали появление системных реакций, в том числе повышение температуры и рвоты.

В одном случае отмечался тяжёлый порок развития (стеноз водопровода мозга и тяжелая вентрикуломегалия), однако, по мнению исследователей, эти сведения не являются информативными и на их основании нельзя сделать однозначные выводы.

Таким образом, результаты проведенного анализа не выявили каких-либо проблем в отношении безопасности применения вакцин MCV4 во время беременности.


Zheteyeva Y., Moro P.L., Yue X., Broder K.

Safety of meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine in pregnancy: a review of the Vaccine Adverse Event Reporting System.

Am J Obstet Gynecol. 2013 Feb 20.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://www.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2309